纯蒸汽质量分析仪SQ-01
产品描述
纯蒸汽质量分析仪SQ-01是一款用于测试蒸汽的物理性质，不凝性气体，干度值和过热值的便携、功能全面的蒸汽质量检测装置，该产品满足CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。
纯蒸汽质量分析仪SQ-01是纯蒸汽合格测试的理想选择，它可以快速测试蒸汽质量，结果可靠并具有重复性。在满足相关标准的同时，也是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、CGMP认证必不可少的蒸汽检测装置！另外纯蒸汽质量分析装置中还提供QC实验理化分析用蒸汽取样冷却器/车（注射用水取样-选配），该装置多种型号可供选择，能够在较短时间内对蒸汽进行取样并冷却，是实验室取样分析中不可或缺的取样工具。
灭菌蒸汽品质标准
根据欧盟 HTM2010，HTM2031和EN285相关的规定和要求，对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值，必须遵守以下标准，同时GMP在考量蒸汽相关指标时，也按照欧盟的相关标准进行。
如下：
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蒸汽质量测试参数项
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标准要求
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计算理论说明
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非凝结性气体含量
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≤3.5%
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收集到的气体体积/（收集的冷凝水体积-气体体积）*100%
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过 热 度
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≤25℃
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在蒸汽供气管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点（根据地理位置而异）
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干 度 值
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金属装载物≥0.95
非金属装载物≥0.90
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干度值D=D2-D1
D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L
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